高陵區創新告知承諾核查現場 助力醫療器械經營產業集群高質量發展

近日，北京惟信亞合科貿有限公司因業務拓展，需在高陵區鉅簏物流園跨區域異地設置庫房，在收到北京市懷柔區市場監管局的協查函后，高陵區數據和行政審批服務局第一時間與兩地企業取得聯系，對企業業務相關信息和庫房租賃合同真實情況進行了細致核實，創新實施告知承諾場地核查，一個工作日內將核查結果回函反饋北京市懷柔區市場監管局，這種“效率高、服務優、流程簡”的辦理方式得到了北京企業和行業同仁的高度肯定。

針對高陵區鉅簏物流園醫療器械經營產業較為集中的現狀，高陵區數據和行政審批服務局采取多項舉措，持續優化服務，助力醫療器械經營產業集群高質量發展。

推進藥品醫療器械經營“高效辦成一件事”。

將藥品醫療器械經營企業所需辦理的企業營業執照信息核驗、第三類醫療器械經營許可、藥品零售企業許可、第二類醫療器械經營備案、預包裝食品經營備案、牌匾標識審查登記等6個事項納入“高效辦成一件事”服務場景，進行全面梳理，編制全流程辦事指南，申請材料簡化至12份，壓縮辦理時限80%以上，設立“高效辦成一件事”專窗，實現“一單告知、一窗受理、一次辦成”。

“互聯網+”云上勘驗提供全方位服務。

以醫療器械經營許可現場設置條件較為復雜的難點問題為導向，設置審前服務專崗，推行“勘驗+審前輔導”服務，從材料、場所、設備等方面進行全流程審前輔導，逐一解決企業審前存在的問題，勘驗一次通過率提高到90%以上。“勘驗+并聯審批”，將醫療器械經營許可涉及的勘驗事項全部納入“多勘合一”范圍，實現多個事項并聯審批“一次辦”，實施以來累計服務醫療器械經營企業12個，節省辦理時間200余個工作日。

創新實施場地核查告知承諾制。

高陵區鉅簏物流園醫療器械經營產業發展優勢明顯，目前已為多家外地經營企業提供倉儲服務，為進一步提高審批效率，做好異地協查工作，區數據和行政審批服務局將已依法取得《醫療器械經營許可證》且具備“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務” 資質、經營狀況無異常的企業納入“白名單”，創新實施以“承諾代替現場勘驗”。自實施以來，異地審批部門協查均實現當日反饋辦結，最大限度壓縮辦理時間，園區產業發展營商環境進一步提升。

下一步，高陵區數據和行政審批服務局將持續推動模式創新，以改革引領和數字賦能雙輪驅動，推動線上線下融合發展，實現辦事方式多元化、辦事流程最優化、辦事材料最簡化、辦事成本最小化，助力產業集群高質量發展。