醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法

醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法

（2002年1月22日衛(wèi)生部令第19號發(fā)布 自2002年5月1日起施行根據(jù)2009年2月13日《衛(wèi)生部關(guān)于修改〈醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法〉第二條的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕17號）第一次修訂 根據(jù)2016年1月19日《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改〈外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法〉等8件部門規(guī)章的決定》（國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第8號）第二次修訂）

第一章總則

第一條為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，促進醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展，維護就醫(yī)者的合法權(quán)益，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》，制定本辦法。

第二條本辦法所稱醫(yī)療美容，是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復(fù)與再塑。

本辦法所稱美容醫(yī)療機構(gòu)，是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機構(gòu)。

本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件，負責(zé)實施醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

醫(yī)療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。

根據(jù)醫(yī)療美容項目的技術(shù)難度、可能發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險程度，對醫(yī)療美容項目實行分級準(zhǔn)入管理。《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》由衛(wèi)生部另行制定。

第三條凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機構(gòu)和個人必須遵守本辦法。

第四條衛(wèi)生部（含國家中醫(yī)藥管理局）主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥行政管理部門，下同）負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。

第二章機構(gòu)設(shè)置、登記

第五條申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時具備下列條件：

（一）具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（二）有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍；

（三）符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》；

（四）省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第六條申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)的單位或者個人，應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù)。

衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定，并書面答復(fù)申辦者。

第七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。

上級衛(wèi)生行政部門對下級衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤銷。

第八條美容醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。

第九條醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的，必須具備本辦法規(guī)定的條件，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則規(guī)定的程序，向登記注冊機關(guān)申請變更登記。

第十條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項目應(yīng)當(dāng)由登記機關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會核準(zhǔn)，并向登記機關(guān)備案。

第三章執(zhí)業(yè)人員資格

第十一條負責(zé)實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件：

（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊；

（二）具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負責(zé)實施美容外科項目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責(zé)實施美容牙科項目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責(zé)實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；

（三）經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上；

（四）省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十二條不具備本辦法第十一條規(guī)定的主診醫(yī)師條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。

第十三條從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應(yīng)同時具備下列條件：

（一）具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關(guān)注冊；

（二）具有2年以上護理工作經(jīng)歷；

（三）經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓(xùn)或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上。

第十四條未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。

第四章執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十五條實施醫(yī)療美容項目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)中進行。

第十六條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴大診療范圍。

美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)不得開展未向登記機關(guān)備案的醫(yī)療美容項目。

第十七條美容醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程。

美容醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)。

第十八條醫(yī)療美容服務(wù)實行主診醫(yī)師負責(zé)制。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負責(zé)或在其指導(dǎo)下實施。

第十九條執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險和注意事項等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫(yī)療美容項目。

第二十條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán)，未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。

第二十一條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失，要按規(guī)定及時報告當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。

第二十二條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高服務(wù)水平。

第五章監(jiān)督管理

第二十三條任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。

第二十四條各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療美容項目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項目的條件和能力，應(yīng)及時通知該機構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項目。

第二十五條各相關(guān)專業(yè)學(xué)會和行業(yè)協(xié)會要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，加強行業(yè)自律工作。

第二十六條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第二十七條發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

第二十八條對違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第六章附則

第二十九條外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動不受本辦法調(diào)整。

第三十條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)在本辦法施行后一年內(nèi)，按本辦法規(guī)定對已開辦的美容醫(yī)療機構(gòu)和開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)進行審核并重新核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十一條本辦法自2002年5月1日起施行。