收回流藥違法！賣回流藥犯罪！追溯碼時代，收售回流藥已經無所遁形

近期，國家醫(yī)保局會同最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、財政部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局在全國范圍內開展醫(yī)保基金管理突出問題專項整治。為深入推進專項整治工作，以藥品追溯碼異常線索為重要抓手，分三個階段部署應用藥品追溯碼打擊藥品領域欺詐騙保和違法違規(guī)問題專項行動，對定點醫(yī)藥機構涉嫌倒賣“回流藥”等突出問題開展全面排查，截至目前已完成第一階段核查任務，查處了一批倒賣“回流藥”案件，專項行動取得階段性成果。

一、什么是回流藥？

“回流藥”是指通過非法渠道回收已流出正規(guī)醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的藥品，并重新流入市場的現(xiàn)象。近年來，隨著醫(yī)保報銷比例不斷提升、醫(yī)保藥品目錄覆蓋范圍不斷擴大，參保群眾購藥渠道日益多元，醫(yī)院、藥店、診所和互聯(lián)網醫(yī)院等多種場景都可便捷購買到所需藥品。然而，在醫(yī)保政策惠民的同時，一些不法分子也借機違法倒買倒賣藥品牟利，一些藥販子通過“醫(yī)保取現(xiàn)”“高價回收”等手段誘導參保人倒賣醫(yī)保藥品。這種通過醫(yī)保報銷渠道獲取的藥品，經非法轉手后再次進入市場銷售的，就是醫(yī)保“回流藥”。

回流藥危害極大，在損害醫(yī)保基金安全的同時，還嚴重威脅群眾用藥安全。有的已過期，服用后不但無法治病還可能加重病情，更可怕的是這些藥品往往通過非法渠道流通，儲存條件惡劣，很多藥品用普通塑料袋、紙箱等簡單粗暴包裝，無防潮、防污染措施，隨意堆積在庫房，有的包裝盒上還帶著開藥患者的姓名信息，有的已經因擠壓導致藥品破損、標簽脫落、受潮結塊，藥品質量毫無保障。從近年查處的案件來看，一些地方回流藥正逐漸形成倒賣、收購、集中、分裝、運輸、銷售全流程非法操作，開藥人、藥販、藥品批發(fā)公司、醫(yī)藥機構多主體相互勾連的非法鏈條。

二、藥店能不能收購回流藥？

不能。《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條規(guī)定“從事藥品經營活動，應當遵守藥品經營質量管理規(guī)范，建立健全藥品經營質量管理體系，保證藥品經營全過程持續(xù)符合法定要求。”第五十五條規(guī)定“藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品。”

三、藥店能不能鑒別回流藥？

能。國家醫(yī)保服務平臺APP已向全社會開放“醫(yī)保藥品耗材追溯信息查詢”功能，所有藥店均可使用此模塊對購進的藥品進行掃碼查驗，當出現(xiàn)“查詢到**次醫(yī)保藥品/耗材銷售信息”時，就說明該藥品此前已被出售過，極有可能是“回流藥”。建議您拒絕收貨，記錄交易時間、地點、人員特征，保存聊天記錄、藥品照片、轉賬憑證等證據(jù)，并向有關部門舉報。

四、有隨貨同行單、發(fā)票等相關票據(jù)，藥店能否對收購回流藥免責？

不能。核查發(fā)現(xiàn)一些藥店收售了票據(jù)齊全“被洗白”的“回流藥”。有的是不法經銷者通過私刻公章、偽造票據(jù)的方式掩蓋藥品非法來源，有的是委托專業(yè)“過票”公司造假，由過票公司訂單式開具相應票據(jù)。更有甚者專門成立“過票”公司全鏈條、全環(huán)節(jié)造假。涉事藥店看似是受害者，但更多是貪圖異常低價后的“心領神會”和“睜一只眼閉一只眼”。

《中華人民共和國藥品管理法》第五十六條明確規(guī)定“藥品經營企業(yè)購進藥品，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和銷售。”藥店作為藥品經營企業(yè)，有責任和義務對所購進藥品的來源進行嚴格審查，不僅要通過票據(jù)來判斷藥品的合法性，還需要結合供貨方的資質、藥品的追溯信息、藥品的價格等進行綜合判斷，確保藥品來源合法、質量可靠。在國家醫(yī)保局全面免費開放藥品追溯碼核驗服務的情況下，大量購入異常低價且明確顯示為回流藥的，責任不可推卸。

五、追溯碼結算數(shù)據(jù)更新是否及時？藥店會不會蒙冤？

不會。國家醫(yī)保服務平臺APP“醫(yī)保藥品耗材追溯信息查詢”模塊數(shù)據(jù)更新頻率為“T+1”，即當天發(fā)生結算的醫(yī)療費用，次日可在該模塊查詢顯示。藥品回流再銷售通常需要幾天甚至更久的時間，除非是部分參保人當天買藥當天即轉賣給藥店，藥店均可查詢到已發(fā)生結算的追溯信息，但這種個人拿著塑料袋上門兜售且貼著用藥醫(yī)囑的零散藥，您也不能收啊！

六、追溯碼查出回流藥，編造理由是否可通關？

不可能。部分藥店在被查出銷售了回流藥后，試圖以各種奇葩理由和荒唐借口掩蓋違法經營之實。他們有的說是幫熟人、朋友等處理剩余藥品，有的說是將患者遺落在店內的藥品“不小心”出售，有的自述出于“同情”拿本店藥品置換困難患者手中的藥品，有的辯稱將小區(qū)長椅上撿來的藥品再次銷售。還有藥店故意不建立任何進銷存制度，試圖以“搞不清來源、不明白去向”蒙混過關。對此，國家醫(yī)保局鄭重呼吁，藥品安全是底線責任，藥店作為藥品流通的終端環(huán)節(jié)，必須以 “零借口”的態(tài)度落實合規(guī)要求，任何理由都無法替代合規(guī)經營的法定義務，唯有主動擁抱合規(guī)，才能行穩(wěn)致遠。

七、收售回流藥會受什么處罰？

《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條規(guī)定違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。

《最高人民法院、最高人民檢察院、公安部關于辦理醫(yī)保騙保刑事案件若干問題的指導意見》規(guī)定“明知系利用醫(yī)保騙保購買的藥品而非法收購、銷售的，依照刑法第三百一十二條和相關司法解釋的規(guī)定，以掩飾、隱瞞犯罪所得罪定罪處罰；指使、教唆、授意他人利用醫(yī)保騙保購買藥品，進而非法收購、銷售，依照刑法第二百六十六條的規(guī)定，以詐騙罪定罪處罰。”

若藥店銷售的回流藥被認定為劣藥，按照《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條，將沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證。第一百一十八條，生產、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。

醫(yī)保部門將按照《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》等對收售“回流藥”各類情形予以協(xié)議管理、行政處罰、支付資格管理等處置措施。

八、追溯碼時代，收售回流藥已經無所遁形

自2024年國家醫(yī)保局在全國范圍推進藥品追溯碼采集應用工作以來，打破數(shù)據(jù)壁壘，強化技術支撐，快速將藥品追溯體系建設延伸到醫(yī)院、藥店和參保人等終端使用群體，截至目前，已累計歸集藥品追溯碼398.85億條。2025年3月，國家醫(yī)保局聯(lián)合人力資源和社會保障部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于加強藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領域采集應用的通知》，明確要求2025年7月1日起，定點醫(yī)藥機構在銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進行醫(yī)保基金結算。值此藥品追溯碼全面采集上傳的關鍵契機，國家醫(yī)保局將于2025年8月部署第二階段專項核查工作，并針對誘導協(xié)助參保人年底“沖頂消費”等違法違規(guī)行為，于10-12月開展第三階段集中攻堅行動。

現(xiàn)階段，“買藥先驗碼、賣藥必掃碼”的社會共識已經基本形成，每天約有500萬人次消費者通過藥品追溯碼查驗藥品真?zhèn)尾⒅鲃泳S權。請各位藥店經理充分認識當前形勢，切實履行社會責任，嚴格遵守法律法規(guī)，自覺規(guī)范經營行為。國家醫(yī)保局將持續(xù)加強運用藥品追溯碼開展監(jiān)管的力度，聯(lián)合有關部門對倒賣“回流藥”開展全鏈條、各環(huán)節(jié)的嚴厲打擊，通過一案多查、聯(lián)合懲戒，推動實現(xiàn)倒賣“回流藥”全域治理，確保人民群眾用藥安全，守牢醫(yī)保基金安全底線。